2025年7月30日，国家药品监督管理局正式批准上海恒润达生生物科技股份有限公司（以下简称“恒润达生”）申报的1类创新型生物制品——雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱®，英文商品名：HICARA®）的新药上市申请。这是我国首个自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）的CD19CAR-T产品，其获批不仅填补了国产CAR-T在这一领域的空白，更标志着中国免疫细胞治疗技术迈入了自主可控的全新阶段，为更多亟待解决的临床需求提供了解决方案。

雷尼基奥仑赛注射液采用了全球独特的CD19scFv（HI19a）结构以及国际先进的生产制造工艺，在成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）的注册临床研究中，生产成功率达到了100%。CAR-T细胞中的CAR结构包括一个针对CD19的单链可变片段（scFv），一个共刺激域以及一个信号传导域。具体而言，当CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合时，会激活下游信号通路，进一步诱导CAR-T细胞的活化、增殖，并实现对靶细胞的杀伤作用。

另外，南宫28NG相信品牌力量，推出Abinvivo为客户提供高质量的动物体内研究级CD19阳参抗体定制服务，以及现货抗小鼠抗体，为CD19相关肿瘤疾病的研究提供有力支持。这些服务帮助研究者更有效地推进相关领域的探索和发现。