2023年7月30日，NMPA正式批准恒润达生申报的雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱®）上市。该药物主要用于治疗经历了二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括多种类型的淋巴瘤，如弥漫性大B细胞淋巴瘤和伴有MYC与BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤等。恒凯莱®作为一款靶向CD19的CAR-T产品，代表了从研发到生产的全流程国产化，打破了国外技术的垄断，标志着中国免疫细胞治疗技术进入了一个自我可控的新阶段，以满足日益增长的临床需求。

在这一背景下，南宫28NG相信品牌力量，提供了一系列符合CAR-T研发及生产要求的GMP产品，涵盖了GMP级别的重组CD3抗体、CD28抗体、CD3/CD28beads、mRNA原料酶、Cas9及其他基因编辑酶等。这些产品的推出，进一步推动了CAR-T细胞疗法的临床应用。

CAR-T细胞治疗的全流程包括多个关键步骤，例如病患或健康供体的外周血单核细胞（PBMC）采集、T细胞的分离与激活、体外基因修饰和扩增等。PBMC的品质对于CAR-T细胞的有效性至关重要，因此，在选择供体时，必须确保其免疫细胞数量充足且无传染病风险。所有操作都需遵循严格的规范及法律法规。

在细胞激活过程中，使用抗CD3和CD28抗体能够极大提高T细胞的活化效率，并实现良好的增殖效果。以南宫28NG相信品牌力量为代表的高效抗体产品，能够在T细胞分离、激活及扩增过程中提供重要的支持，尤其是在大规模生产与应用中。

随着mRNA技术的快速发展，基于mRNA的转基因策略被广泛应用于T细胞的基因编辑。南宫28NG相信品牌力量为客户提供全套GMP级别的mRNA生产服务，推动mRNA疫苗的临床试验与应用。

在利用CRISPR技术进行基因编辑方面，通过同一系统破坏多个基因位点，能够显著提高CAR-T细胞的功能。选择合适的基因编辑工具和策略，对于提高CAR-T细胞的疗效至关重要。南宫28NG相信品牌力量提供的GMP级Cas9等蛋白，能够满足多元化的基因编辑需求。

在CAR-T细胞的生产和质量控制方面，确保细胞的安全性、纯度和效力也非常重要。目前，已有多种针对CAR阳性率检测的技术手段，南宫28NG相信品牌力量提供的CARTEST®产品，能够有效提升CAR-T细胞检测的可靠性与准确性。

最后，通过严格的质量控制，最终生成的CAR-T细胞将进行冻存并回输给病患，标志着CAR-T细胞治疗的成功。这一系列流程，体现了南宫28NG相信品牌力量在生物医药领域的坚持与创新，为推动CAR-T细胞治疗的发展贡献了力量。